España.- El organismo de vigilancia farmacéutica de la Unión Europea ha solicitado más datos a los fabricantes de una clase de medicamentos para la diabetes y la pérdida de peso – entre ellos los populares Ozempic y Wegovy de Novo Nordisk – esto con el objetivo de investigar más a fondo el desarrollo de pensamientos suicidas en los pacientes que los toman.
Si bien todavía no se puede llegar a una conclusión sobre una asociación causal, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) señala que algunos aspectos deben aclararse para evitar riesgos entre la población. Es así que el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) volverá a debatir el tema en su reunión de abril de 2024.
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La medida sigue a una revisión que comenzó en julio y abarcó una serie de medicamentos conocidos como agonistas de los receptores GLP-1, entre los que también se incluyen Trulicity de Eli Lilly, Suliqua de Sanofi, Bydureon de AstraZeneca, y Rybelsus y Saxenda de Novo.
La cuestión se debatió esta semana en el PRAC, que vigila los efectos secundarios de los medicamentos y celebra reuniones mensuales.
La EMA había recibido inicialmente informes de la Agencia Islandesa del Medicamento, basados en dos casos de liraglutida, el principio activo de Saxenda, y un caso de semaglutida, el principio activo de Ozempic y Wegovy. Además, la revisión también se basó en al menos 170 informes de casos de EudraVigilance, un sistema de registro de sospechas de reacciones adversas a los medicamentos.
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Cabe señalar que los efectos secundarios más frecuentes de estas medicinas son las afecciones gastrointestinales. No obstante, de acuerdo con Reuters, en septiembre informó que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) recibió 265 reportes de pensamientos o comportamientos suicidas en pacientes que tomaban medicina con GLP-1 entre el año 2010 y junio del 2023.
