Estados Unidos.- La empresa GSK retiró del mercado dos lotes de la los medicamentos para niños Robitussin Honey y un lote de Dimetapp, debido a la inclusión de tazas de dosificación incorrectas.
Durante la revisión de los documentos de empaque para estos productos, se descubrió que las tazas de dosificación para el producto Robitussin® Honey carecen de las graduaciones de 5 ml y 10 ml, mientras que las tazas de dosificación para el producto Dimetapp faltan la graduación de 10 ml . Las tazas dosificadoras empaquetadas con ambos productos solo tienen una graduación de 20 ml.
Al existir solo esta medidas hay un riesgo potencial de sobredosis accidental si los médicos que dispensan el jarabe no notan las discrepancias entre las graduaciones impresas en los vasos dosificadores y las cantidades indicadas que se administrarán a los menores.
El Robitussin para aliviar la gripe y descongestionar el pecho contiene 10 mg de dextrometorfano y guaifenesina USP 100 mg por 10 ml, y está etiquetado para niños de 4 años en adelante, así como para adultos, por su parte Dimetapp contiene 2 mg de maleato de bromfeniramina USP, 10 mg de dextrometorfano HBr USP y 5 mg de fenilefrina HCl USP por 10 ml, y está etiquetado para niños de 6 años en adelante, así como para adultos.
Los síntomas de sobredosis de cualquiera de los productos pueden incluir cualquiera de los siguientes: coordinación deteriorada; estimulación cerebral que causa aumento de energía, elevación de la presión arterial, frecuencia cardíaca, y respiración; falta de energía y entusiasmo; mareos intensos o somnolencia; frecuencia cardíaca lenta; desmayo; comportamientopsicótico; inquietud; incautación; disminución de la respiración; náusea; vómitos estreñimiento; Diarrea; dolor abdominal; alucinaciones visuales y auditivas; retención urinaria.
A la fecha del anuncio de retirada, GSK Consumer Healthcare no ha recibido ningún evento adverso relacionado con estos productos o quejas de los consumidores con respecto a las tazas de dosificación incorrecta suministradas con el producto.