México.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha alertado a la población sobre la falsificación del medicamento Sostenon 250 (testosterona) 250 miligramos por litro/ mililitros (mg/mL), en su presentación de caja de cartón que incluye una jeringa de aguja hipodérmica.
Este fármaco se encuentra destinado para la atención de hombres con deficiencia en la producción de la hormona sexual masculina (hipogonadismo) y también es empleado como terapia hormonal de afirmación de género.
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Sin embargo, Aspen Labs, empresa titular del registro, ha notificado a esta autoridad sobre la falsificación del lote C20070 de Sostenon 250 (testosterona) 250 mg/mL con fecha de caducidad a diciembre 2024, señalando que el medicamento falsificado no contiene los principios activos del medicamento original y que la caducidad asignada al lote legítimo era marzo 2022.
En este sentido, la Cofepris señala que se desconocen los ingredientes, condiciones de fabricación, identidad, pureza, seguridad, eficacia y calidad del producto falsificado, por lo que su distribución y consumo representa un riesgo para la salud.
Por todo lo anterior la Cofepris recomienda no adquirir Sostenon 250 (testosterona) 250 mg/ml con lote C20070, sin importar su fecha de caducidad, y exhorta a verificar estos datos en los empaques antes de realizar la compra.
Además, en caso de tener información sobre su distribución irregular, se invita a la población a realizar la denuncia sanitaria correspondiente. Y, de haber utilizado el producto falsificado con las características señaladas y presentar cualquier reacción adversa o malestar, se solicita reportarlo al correo electrónico: [email protected]
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Por último, la dependencia explica que el hipogonadismo es la condición en la cual los testículos producen pocas o ninguna hormona sexual, lo que puede ser el resultado de diversas enfermedades como infecciones, lesiones testiculares, enfermedades autoinmunes, obesidad, e incluso por quimioterapia.
Mientras que la terapia hormonal de afirmación de género es esencial para personas trans durante su proceso de transición, ya que modifica niveles hormonales endógenos por hormonas del género con el que se identifican.
