México.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha emitido una alerta sanitaria por la falsificación de Provibac-B, vacuna antihepatitis B recombinante, la cual se ha detectado está siendo falsificada en su presentación de suspensión inyectable de 200 mcg (20 ml).
En su boletín, la autoridad sanitaria alerta a profesionales de la salud y a la población en general sobre la falsificación de este biológico de Probiomed, titular del registro sanitario. Además, especifica que el producto falsificado presenta número de lote 2526211014-1 en el empaque secundario o externo y en la etiqueta del frasco ámpula se aprecia 2566220/410-2.
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Por otro lado, la fecha de caducidad en el empaque secundario es del 6 de octubre de 2023 y en la etiqueta es noviembre de 2023. Teniendo en cuenta todo lo anterior, este producto se considera un riesgo para la salud de la población, ya que se desconocen las condiciones de fabricación, manipulación y almacenamiento, por lo que su seguridad, calidad y eficacia no están garantizadas.
Ante esta situación, Cofepris recomienda a la población en general, profesionales de la salud, distribuidores y farmacias verificar siempre que coincidan los números de lote y las fechas de caducidad entre los empaques de cualquier producto. Y en caso de que existan dudas sobre la originalidad de un producto, es necesario contactar al titular del registro sanitario.
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Por último, en caso de identificar el producto con las características señaladas, no debe adquirirse ni comercializarse, además se puede realizar la denuncia sanitaria correspondiente en línea en gob.mx/cofepris o al número 800 033 5050.
