Salud.- La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos autorizó el refuerzo de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer para uso de emergencia de una dosis en personas de 65 años o más, aquellos con riesgo de sufrir una enfermedad grave y las personas cuyos trabajos los ponen en riesgo de infección.
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“La acción de hoy demuestra que la ciencia y los datos actualmente disponibles siguen guiando la toma de decisiones de la FDA para las vacunas contra el COVID-19 durante esta pandemia”, dijo la comisionada en funciones de la FDA, la Dra. Janet Woodcock, en un comunicado.
Después de considerar la totalidad de las pruebas científicas disponibles y las deliberaciones del comité asesor de expertos independientes y externos de la FDA, se modificó la autorización de uso de emergencia de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech para permitir una dosis de refuerzo en determinados grupos de población, como los trabajadores sanitarios, los profesores y el personal de las guarderías, los trabajadores de las tiendas de comestibles y los que se encuentran en refugios para personas sin hogar o en prisiones, entre otros.
La farmacéutica había solicitado la aprobación completa de una dosis de refuerzo para todas las personas de 16 años o más que ya hayan recibido las dos dosis de la vacuna, argumentando que había pruebas de que la inmunidad disminuía con el tiempo
Los asesores en materia de vacunas de la FDA se reunieron y votaron a favor de recomendar la autorización de uso de emergencia, y no la aprobación completa, para una dosis de refuerzo para las personas de 65 años o más, las que tienen riesgo alto de sufrir una enfermedad de COVID-19 grave y también quienes corren un riesgo alto de infección debido a su trabajo, como los trabajadores sanitarios.
Por parte de los asesores en materia de vacunas de los Centros de Control y Prevención de Enfermedades, se han reunido para debatir la posible necesidad de una dosis de refuerzo y se volverán a reunir para decidir qué recomendar, con base en la decisión de la FDA.
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