México.- Este lunes 16 de octubre, en sesión del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), se otorgó el registro sanitario a las vacunas monovalentes de Pfizer actualizadas contra COVID-19, siendo este el primer paso para la comercialización de dicho biológico en el mercado nacional.
En esta oportunidad los expertos realizaron en sesión abierta el proceso de análisis y votación de la vacuna, la cual se especificó puede ser eficaz ante las nuevas variantes del COVID-19, como es el caso de la variante estacional Ómicron XBB.1.5. Además, esta no representa riesgo en personas menores de edad, por lo que el antígeno podrá proteger a la población al cubrir los estándares de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
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Este es un avance importante en materia de salud, ya que es el primer paso en el proceso de transición del uso de emergencia al registro sanitario, lo cual permitirá, en caso de completar exitosamente todas las etapas, la comercialización de la vacuna antiCOVID-19 de Pfizer en las farmacias de México.
El titular de Cofepris, Alejandro Svarch Pérez, emitió una opinión favorable con respecto a este tema y afirmó que se trata de un hecho sin precedentes que tendrá impacto positivo para la salud de la población, pues detalló:
La sesión de hoy es histórica por varios motivos: primero, porque es la primera sesión del CMN que se transmite en vivo por redes sociales.
Segundo, porque se trata de un insumo clave para proteger la salud de nuestra población. Y tercero, porque, al igual que las primeras autorizaciones, esta transición de autorización de uso de emergencia a registro sanitario se consolida como un proceso ejemplar para esta autoridad sanitaria.
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Svarch Pérez agregó que durante las siguientes sesiones se podrá conocer la información técnica y científica de cuatro vacunas que fueron muy importantes para cubrir las necesidades durante la pandemia de COVID-19 y han solicitado autorización para ser comercializadas en México.
Finalmente, la Cofepris precisó que el CMN es un órgano auxiliar de consulta que forma parte de la agencia reguladora, cuya función es emitir opiniones técnicas no vinculantes sobre medicamentos e insumos para la salud, por lo que este paso no constituye la autorización final para la obtención de registro sanitario en las vacunas Pfizer antiCOVID-19
