Estados Unidos. La Organización Mundial de la Salud (OMS) encendió una alerta global al confirmar la presencia de versiones falsificadas de Simulect (basiliximab), un medicamento indispensable para prevenir el rechazo agudo en pacientes que reciben un trasplante de riñón. La advertencia surge luego de reportes emitidos por autoridades sanitarias de Ruanda, Bulgaria y Turquía entre diciembre de 2024 y noviembre de 2025, donde se detectaron frascos sospechosos en entornos hospitalarios.
La preocupación es considerable: Simulect es un anticuerpo monoclonal administrado en las primeras etapas del trasplante para evitar que el sistema inmunológico ataque el nuevo órgano, tanto en adultos como en niños. Cualquier irregularidad en su composición puede comprometer la vida del paciente. La OMS señaló que el uso de estas versiones adulteradas podría provocar rechazo inmediato del riñón implantado, así como infecciones severas y reacciones tóxicas debido a la falta de un efecto inmunosupresor real.
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Novartis, fabricante del medicamento original, confirmó que los lotes denunciados no contenían basiliximab, sino ácido ascórbico, un sustituto incapaz de cumplir la función terapéutica del producto. Además, se identificó que el lote SFYD2 y etiquetas que mencionan a “Suiza o Francia” como lugares de fabricación son señales claras de falsificación, pues el fármaco auténtico se produce únicamente en Francia.
¿Qué medidas propone la OMS para evitar que estas falsificaciones sigan propagándose?
La organización internacional pide fortalecer la vigilancia a lo largo de toda la cadena de suministro y monitorear especialmente las ventas en línea. También exhorta a que cualquier lote sospechoso sea reportado de inmediato, con el fin de frenar su distribución y proteger a los pacientes que dependen de este tratamiento vital.
