Perú.- Perú suspendió temporalmente los ensayos de la vacuna contra el COVID-19 del laboratorio chino Sinopharm luego de que uno de los voluntarios perdiera fuerza en sus piernas.
El ministerio de Salud de Perú afirmó en un comunicado que el evento se encuentra en investigación para determinar si está o no relacionada esta debilidad en las piernas del voluntario con la vacuna o existe otra explicación.
“La decisión de suspender temporalmente los ensayos clínicos es una medida de seguridad contemplada en el reglamento de ensayos clínicos y protocolos establecidos para proteger la salud de los sujetos de investigación durante la tercera fase de prueba de las candidatas a vacuna”, dijo el ministerio de Salud.
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Germán Malaga, investigador jefe de la Universidad Cayetano Heredia, dijo la noche del viernes que se había reportado a la reguladora local que uno de los voluntarios presentó disminución de la fuerza de sus piernas con algunos síntomas que podrían estar vinculadas al Síndrome de Guillain-Barré.
“Por la seguridad de estos estudios y después de una evaluación; el Instituto Nacional de Salud ha determinado una suspensión temporal del estudio”, afirmó Málaga.
Sinopharm, realiza sus ensayos en Perú con unos 12 mil voluntarios, estaba por culminar la primera etapa de sus pruebas, con planes de inocular la segunda dosis de vacuna durante las próximas tres semanas, según un médico que lidera el estudio en la Universidad Cayetano Heredia.
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Ahora se conformó una comisión especial de neurólogos que se encargará de evaluar la historia clínica del voluntario afectado y determinar si la causa fue o no la vacuna.
MB
